《體外診斷試劑分類目錄》將下調(diào)部分產(chǎn)品監(jiān)管類別

轉(zhuǎn)載于--諾沃蘭CMDRA 2020-08-11

近日，藥監(jiān)局發(fā)布《<6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）>內(nèi)容調(diào)整意見》，擬調(diào)整部分產(chǎn)品的監(jiān)管類別和預期用途，以下是主要內(nèi)容：

分類目錄調(diào)整情況

《意見》中共包含29個體外診斷試劑產(chǎn)品，管理類別將由三類調(diào)整為二類：

合規(guī)寶分類目錄已上線

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分類界定數(shù)據(jù)庫

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